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    中藥制藥工程離不開超微粉碎機

    發布時間:2018-06-04   點擊次數:4423次

    超微粉碎是指先進的超微粉碎技術與傳統中藥理論相結合,將中藥材、中藥提取物、中藥制劑、中藥配方等微粉化,該技術改善了中藥的品質,提高了中藥的利用率,推動了中藥的標準化,是中藥現代化的重要途徑之一。

    超微粉碎主要是指中藥材的細胞級微粉碎,直接將中藥材的細胞打碎。由于藥中材的藥效成分主要分布于細胞內與細胞間質,以細胞內為主,因此將打破中藥材細胞為目的粉碎作業稱為中藥的“細胞級微粉碎”;采用細胞級微粉碎方法所獲得的中藥微粉稱為“細胞級中藥微粉”;以細胞級中藥微粉為基礎制出的中藥稱為“細胞級微粉中藥”,簡稱“微粉中藥”。

    細胞級超微粉碎是指以生物細胞破壁為目的的粉碎作業,它不以粉碎細度為目的,而是追求細胞的破壁率。雖然細胞的破壁率越高,藥材的細度越細。但細度作為一種宏觀檢測指標,無法表達藥材的真實性狀。通過超微粉碎,能將原生材料的中心粒徑從傳統工藝的150~200目提高到300目以上,對于一般藥材,在該細度條件下的細胞破壁率大于95 %。細胞經破壁后細胞內的有救成分充分暴露出來、藥物的釋放速度及釋放量會大幅提高。藥材粒子經細胞級中藥超微粉碎后,顯傲鏡下觀察僅有極少量完整細胞存在。

    超微粉碎技術是一種固體物質粉碎成直徑小于10μm(即300目以上) 粉體的高科技含量的工業技術,具有速度快、時間短、粒徑細、分布均勻、節省原料等特點。

    粒徑大于1μm 粉體稱為“微粉”,而粒徑小于1μm 的細粉稱“超微粉”;還有人認為,粒徑小于0.1μm 的微粉才稱得上“超微顆粒”。另外從顆粒的粒徑而言,微米、納米中藥制劑亦應屬于中藥超微制劑, “微米中藥制劑”屬細胞級微粉制劑,是采用現代高科技與傳統炮制技術和制劑技術研制出來的一種中藥新劑型,一般認為其粒徑應在1~75μm 范圍內,能保持傳統中藥固有藥效學物質基礎的粒度。“微米中藥”包括微米中藥材、中藥微米提取物、微米中藥制劑,它使中藥材細胞破壁率提高達90 %以上。至于“納米中藥”,它是指運用納米技術制造的、徑粒小于100 nm 的中藥有效成分、有效部位、原藥、復方制劑,是中藥通過納米化后的一種籠統叫法。

    主要特點是:
    1、采用復合(透明)隔聲罩,噪音大降低。 
    2、易拆卸(組裝)、易清洗、易換料??捎盟?、壓縮空氣、酒精、蒸汽等清洗、消毒。 
    3、操作簡便:容量較好適配、確保物料完全排出,操作和換料簡便。 
    4、維護方便:結構緊湊、占地面積小,維修養護方便。 
    5、改善環境:全密閉作業無粉塵溢出、有效成份不損失、無藥渣產生,可改善工作環境。 
    6、提率:粉碎,無藥渣。高速撞擊力和剪切力的雙向作用,極大地縮短了粉碎時間,提高粉碎效率。 
    7、溫度可控:通過配置可進行常溫、低溫或超低溫的微粉碎,可以保持物料的原有理化性質和活性成份。磨筒外壁的夾套通入冷水,通過調節冷卻水的溫度和流量可控制粉碎溫度。低溫粉碎,冷凍系統zui低溫度可達零下45℃(低溫配置)。8、安全性強:與物料接觸的部位均為拋光不銹鋼,其材質為醫藥食品機械通用材質(也可根據用戶要求改為其它金屬材質),避免砷、鎘、汞、鉛、銅等重金屬混入。 
    9、潔凈衛生:內外面平滑、一機多用、減少污染、減輕洗凈作業負擔;粉碎過程全密閉無粉塵溢出,充分改善作業環境,有效成份不損失。

    超微粉碎機安全方面

    生產中要求選定的設備應穩定性好、對產品無污染,同時要注意粉體的自燃問題。

    粉碎程度方面

    中藥主要為動物藥、礦物藥,其中藥根據藥用部位又分根、莖、葉、花、果實、種子、樹皮等,且成分十分復雜,并不是所有的藥物均適宜進行超細粉碎處理,也不是粉末越細越好。如含揮發油的藥物,超細粉碎制備粉體時有可能損失揮發油成分,影響藥效,因此需認真考察。

    體內黏附方面

    由于生物粉碎顆粒很小,是否會黏附在胃腸黏膜上,影響胃腸蠕動、黏膜吸收、胃腸激素分泌、細胞及細胞膜功能等問題仍有待考察。江西中醫學院等考察了一些中藥超微粉在臨床上未發現上述黏附等不良現象,但這尚需進一步大規模的臨床考察。

     毒副反應方面

    含毒性成分的藥物,超細粉碎有可能使其毒性增加,影響用藥安全性。生物粉碎制劑溶出度增加,使有效成分與其他成分的溶出同時增加,中藥細胞破壁后細胞內活性成分是否會發生化學變化而在腎、肝、血液、心血管、神經系統等器官或系統引起新的不良反應或毒副作用,應仔細考察,同時必須加強藥理和臨床研究。

    超微粉碎機前景

    中藥是中國的文化瑰寶。進入21世紀后,進入老齡化社會。人們防治疾病的觀念,乃至醫療模式都發生了重要的改變?,F在,人們知道疾病的防范要重在預防、保健,重在對亞健康狀態的及時調整,而中醫理論強調“*”,主張人和環境的協調統一;強調“固本扶正”、“外因通過內因起作用”;強調“藥食兩用”;中藥因其具有的種種特點,加上回歸自然的大趨勢,使得人們都寄希望于中藥和天然藥物。

    在國家“十五”醫藥經濟發展規劃中,將超細粉體技術列為“科技興藥”戰略的內容之一,以發展傳統的粉碎技術,大力推進中藥行業的技術進步。“十一五”期間,我國天然藥物發展的重點包括:優先開發針對老齡化人群和城鄉低收入人群常見疾病的藥品,特別是用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、糖尿病等療效確切、安全可靠、穩定可控的中藥新藥;加快發展作用機制明確、技術含量高、具有顯著中藥特色和優勢的中藥復方藥物??梢?,超微粉體技術在中藥領域中的應用日益廣泛。

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